打印
【字体：大中小】
我局发现以下单位存在经营第二类医疗器械应当备案但未备案的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料”和《医疗器械监督管理条例》第八十四条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正”第（三）项“经营第二类医疗器械，应当备案但未备案”之规定，责令改正。现将未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称予以公告：
1.经营单位：北京昊琪星商贸中心
产品名称：“JIHE”医用防护口罩（豫械注准20202142065）
2.经营单位：北京北臧村豫普康食品店
产品名称：“盛恩泰”N95医用防护口罩（豫械注准20212141616）
大兴区市场监督管理局
2025年06月30日
主办：雷火体育官网入口 承办：雷火体育官网入口雷火体育和数据管理局 政府网站标识码：1101150005 京公网安备11011502002502 京ICP备15023992号
